Leeftijds verificatie

Om de VAPERPRIDE-website te gebruiken, moet u 21 jaar of ouder zijn.Controleer uw leeftijd voordat u de website betreedt.

De producten op deze website zijn alleen bedoeld voor volwassenen.

Sorry, je leeftijd is niet toegestaan

jr_bg1

nieuws

FDA in het kort: FDA waarschuwt bedrijven voor het doorgaan met het op de markt brengen van e-sigarettenproducten nadat het bureau autorisaties heeft geweigerd

“De FDA is verantwoordelijk om ervoor te zorgen dat nieuwe tabaksproducten het juiste regelgevende beoordelingsproces ondergaan om te bepalen of ze voldoen aan de volksgezondheidsnormen van de wet voordat ze op de markt kunnen worden gebracht.Als een product niet aan de specifieke norm voldoet, geeft het bureau een bevel uit waarin de marketingaanvraag wordt afgewezen.Het is illegaal om in de Verenigde Staten een nieuw tabaksproduct op de markt te brengen dat geen vergunning voor het in de handel brengen van de FDA heeft.

Een van onze topprioriteiten is ervoor te zorgen dat fabrikanten verantwoordelijk worden gehouden voor het op de markt brengen van niet-geautoriseerde tabaksproducten.De actie van vandaag laat zien dat we prioriteit geven aan handhaving tegen tabaksfabrikanten die een negatieve actie op hun aanvraag hebben ontvangen, zoals een marketingontkenningsbevel of weigering om een ​​melding in te dienen en die niet-geautoriseerde producten illegaal blijven verkopen, evenals producten waarvoor fabrikanten hebben gefaald een marketingaanvraag indienen.

Het is onze verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat fabrikanten van tabaksproducten de wet naleven om de volksgezondheid te beschermen en we zullen bedrijven verantwoordelijk blijven houden voor het overtreden van de wet.”

Extra informatie

● Vandaag heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration waarschuwingsbrieven gestuurd naar 20 bedrijven voor het onwettig op de markt brengen van elektronische nicotineleveringssysteem (ENDS) producten die het onderwerp zijn van Marketing Denial Orders (MDO's).Dit zijn de eerste waarschuwingsbrieven die zijn uitgegeven voor producten die onderworpen zijn aan MDO-bepalingen op hun premarket-tabaksproducttoepassingen (PMTA's).

● De FDA heeft vandaag ook waarschuwingsbrieven gestuurd voor het onwettig op de markt brengen van tabaksproducten aan een bedrijf dat Refuse to File (RTF)-bepalingen op hun PMTA heeft ontvangen, een bedrijf dat RTF- en MDO-bepalingen op hun PMTA heeft ontvangen, en zes bedrijven die dit niet hebben ingediend eventuele premarket-applicaties.

● Samen hebben deze 28 bedrijven in totaal meer dan 600.000 producten bij de FDA geregistreerd.

● Op 23 september heeft de FDA in totaal 323 MDO's uitgegeven, goed voor meer dan 1.167.000 gearomatiseerde ENDS-producten.

● De FDA zal prioriteit blijven geven aan de handhaving tegen bedrijven die ENDS-producten op de markt brengen zonder de vereiste autorisatie, met name die producten waarvan het waarschijnlijk is dat ze door jongeren worden gebruikt of gestart.


Posttijd: 10 januari-2022